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              技術文章

              步入式藥品穩定性考察室結構的八大優勢

                步入式藥品穩定性考察室目的是為用戶在考察原料藥、藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規律,為藥品的生產、包裝、運輸及儲存條件提供科學的依據。主要用于制藥行業、中間體原料藥、藥物研發機構、化工研料、食品研發及化妝品生產研發行業。
               
                步入式藥品穩定性考察室箱體結構:
               
                1.內室材料使用鏡面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點;
               
                2.箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程;
               
                3.外膽均采用A3鋼板數控機床加工成型,外殼表面進行噴塑處理,更顯光潔、美觀;
               
                4.測試引線孔在工作室左側,使用時可打開孔蓋;
               
                5.樣品架可根據需要調節上下的位置;
               
                6.門磁封條和保溫材料令整機性能更優越;
               
                7.箱門內壁裝有8~10支日光燈進行光照試驗,為保護燈管使用壽命,內部工作室另裝一片鋼化玻璃門使產品和燈管隔離;
               
                8.根據歷史經驗專業設計實驗設備以來,具有合理的風道循環系統,使得箱體內溫濕度達到較高均勻性。
               
                步入式藥品穩定性考察室的穩定性試驗的基本要求是:
               
                1、穩定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗。影響因素試驗用1批原料藥進行。加速試驗與長期試驗要求用3批供試品進行。
               
                2、研究藥物穩定性,要采用專屬性強、準確、精密、靈敏的藥物分析方法與有關物質(含降解產物及其他變化所生成的產物)的檢查方法,并對方法進行驗證,以保證藥物穩定性試驗結果的可靠性。在穩定性試驗中,應重視降解產物的檢查。
               

              步入式藥品穩定性考察室

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