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光照穩定性試驗箱產品主要用途是什么?
光照穩定性試驗箱
采用溫濕度控制系統,智能化控制軟件,能提供穩定的溫度、濕度環境,模擬各種氣候條件,非常適用于按照ICH指導原則規定進行藥品穩定性試驗及長期試驗,能夠滿足標準中規定的耐久性試驗和光穩定性試驗要求,超大容量系統存儲,滿足試驗數據中溫濕度及事件數據和文件管理記錄。
光照穩定性試驗箱采用真彩液晶觸摸屏,通俗易懂的菜單操作指南。數據記錄存儲功能,可存儲3年實驗數據(每分鐘記錄一次)原始數據通過Up盤導出,不可修改??刹榭礆v史溫濕度數據或實時曲線(最近8-10小時)。權限管理,管理員可創建五個用戶并分配不同權限。具有多點溫度修正功能,避免多點溫度線性不匹配。
光照穩定性試驗箱產品用途:
1、加速試驗與長期試驗所用供試品的容器和包裝材料及包裝方式應與上市產品一致。
2、穩定性試驗包括加速試驗與長期試驗。加速試驗與長期試驗要求用三批供試品進行。
3、供試品的質量標準應與各項基礎研究及臨床驗證所使用的供試品質量標準一致。
4、由于放大試驗比大規模生產的數量要小,故申報者應在獲得批準后,從放大試驗轉入大規模生產時,對初通過生產驗證的三批大規模生產的產品仍需進行加速試驗與長期穩定性試驗。
5、中藥制劑的供試品應是放大試驗的產品,其處方與工藝應與大生產一致。大體積包裝的制劑(如靜脈輸液、口服液等)每批放大規模的數量至少應為各項試驗所需總量的10倍。特殊品種、特殊劑型所需數量,根據情況,靈活掌握。
6、研究中藥穩定性,要采用專屬性強、準確、精密、靈敏的分析方法并對方法進行驗證,以保證中藥穩定性試驗結果的可靠性。在穩定性試驗中,應重視降解產物的檢查。
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產品目錄
穩定性試驗箱
藥品穩定性培養箱
長期加速藥品穩定試驗箱
藥品穩定性考察箱
藥品穩定性試驗箱
大型藥品穩定性試驗箱
綜合藥品穩定性試驗箱
溫濕度綜合試驗箱
藥品綜合穩定性試驗箱兩箱
藥品綜合穩定性試驗箱三箱
光照試驗箱
藥品強光|紫外照射試驗箱
光照穩定性試驗箱
步入式試驗室
步入式藥品穩定性考察室
步入式恒溫恒濕試驗室
恒溫恒濕試驗箱
恒溫恒濕箱
恒溫恒濕試驗箱高配型
高低溫試驗箱
藥品恒溫保存箱
培養箱
生化培養箱
霉菌細菌培養箱
溫濕度培養箱
電熱恒溫培養箱
隔水式恒溫培養箱
恒溫水浴鍋
光照培養箱
二氧化碳培養箱
微生物藥品培養室
藥品冷藏箱
藥品陰涼柜
干燥箱
鼓風干燥箱
臺式真空干燥箱
真空干燥箱
電阻爐
耐火磚箱式電阻爐
箱式電阻爐
氣氛電阻爐
管式電阻爐
振蕩器
立式恒溫振蕩器
臥式恒溫振蕩器
臺式恒溫振蕩器
凈化工作臺
凈化工作臺
生物安全柜
風淋室
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