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              技術文章

              步入式藥品穩定性考察室操作簡單、節能環保

                步入式藥品穩定性考察室操作簡單、節能環保:
                1.操作簡單:
                 1)該設備對日常操作管理與維護無特殊要求,對設備的故障與誤操作均有告警提示、保護措施與應急措施,降低了對操作者的特殊要求和管理難度。
                 2)標配溫濕度偏差,掉電等短信報警,無線RS485通訊接口,便于設備的集中監控與對多臺設備的管理。
                2.外觀:
                 1)箱內不銹鋼內膽,外殼涂裝處理。室內表面暗裝拉扣,采用全不銹鋼包邊處理,整體結構牢固,美觀大方。為保證整機的成套性與美觀,采用暗裝水箱,拉出即可加水。
                 2)箱體大門密封采用硅膠條密封,保溫效果良好,經久耐用。
                3.節能環保:
                 整機低功耗,低噪音運行,節能環保。獨特的制冷,加濕系統,長時間可靠恒溫恒濕。
                4.產品優勢
                 1)采用觸摸屏溫濕度控制儀表,集打印,U盤導出記錄數據,通訊,累計計時,警示提示等功能于一體。功能強大,控制精度高。
                 2)設備主要技術參數優于GMP規定的技術要求,也滿足ICH,FDA規定的相關要求。
                 3)可提供專業的驗證服務,包括提供標準的IQ,OQ,PQ文本。
                 4)同時配備U盤電子檔記錄和實時打印記錄功能,試驗數據可長時間保存。
                5.滿足條件:
                 1)滿足GMP,FDA,ICH原則中規定的加速試驗,長期試驗和高低溫濕熱試驗等技術條件。
                 2)滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H低濕度試驗。
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